Selamat Tinggal Reductil...

Assalamualaikum,

Kementerian Kesihatan Malaysia telah mengeluarkan arahan untuk menarik semula penggunaan ubat menguruskan badan Sibutramine atau lebih dikenali sebagai Reductil. Ubat yang pernah popular sedikit masa lalu merupakan ubat yang diluarkan oleh syarikat Abbott. Ubat ini bertindak sebagai ubat penahan selera (apetite suppressant) dan mula didapati di USA pada tahun 1997 dan EU pada tahun 1999.

Berdasarkan sebuah kajian yang dijalankan oleh syarikat Abbott sendiri yang dinamakan SCOUT (The Sibutramine Cardiac OUTcomes) untuk memastikan keselamatan jangka panjang ubat ini kepada pesakit jantung. Seramai 10,742 orang telah mengambil bahagian dalam kajian yang dimulakan pada 2002 ini.

Pada asalnya, kajian ini dilakukan kerana syarikat ini berpendapat dengan mengurangkan berat badan secara optimum maka ini akan mengurangkan serangan jantung kepada pesakit. Namun, apa yang berlaku ialah sebaliknya. Risiko terkena serangan jantung didapati meningkat selepas mengambil ubat tersebut.

In the FDA’s Early Communication regarding the ongoing safety review for sibutramine, the agency states:

“The preliminary data shows that cardiovascular events were reported in 11.4% of patients using sibutramine compared to 10% of patients using a placebo. This difference is higher than expected, suggesting that sibutramine is associated with an increased cardiovascular risk in the study population.

Walaupun hanya terdapat perbezaan 1.4% sahaja sekiranya perbandingan dijalankan di antara pesakit yang mengambil ubat tersebut (11.4%) dan placebo (10%), tetapi ia dikira besar kerana 1.4 peratus membawa jumlah lebih 70 orang mengalami sakit jantung daripada 5000 orang pesakit (lagi 5000 adalah placebo).

Lagipun sepatutnya sibutramine mengurangkan kadar serangan jantung bukan meningkatkan!

Seperti yang saya pernah tulis dulu, amat sukar untuk sesuatu ubat yang kita gunakan di klinik-kllinik dan hospital selama ini melepasi paras keselamatan yang tertentu. Dan sekiranya telah digunakan pun, seperti contoh Reductil yang dipakai lebih daripada 10 tahun, masih mempunyai risiko ditarik semula sekiranya kajian mendapati ia merbahaya kepada pengguna.

Oleh itu, selamat tinggal Reductil...